王继中wangjizhong复制地址

ONC(Office of the NationaCoordinator for Health IT),即美国全国医疗信息技术协调官办公室,可以说是美国目前开展医疗信息技术应用行动的协调和指挥中心。它自2004年根据13335号总统执行令在美国卫生与公众事业部的部长办公室中成立以来,三年来在规划制定医疗信息技术策略框架、采取多种措施激励和推进采用互操作性电子病历和推动NHIN建设上做了不少开创性的组织与协调工作、其中许多是可圈可点的,并且正在取得进展。

ONC的建立背景

ONC的建立和行动和PITAC给总统上报的的两份建议报告(图1)直接有关。PITAC(President’s Information technology Advisory Committee)即美国总统信息技术顾问委员会,是由来自学术界和产业界的顶尖 IT 专家们组成的。负责向总统提出有关信息技术发展的分析报告与重大建议。

2001年2月 PITAC向总统提交了“Transforming Health Care Through Information Technology”报告,这份报告第一次提出通过信息技术变革医疗体制的论点。这是一份引起美国行政当局高度重视的报告。

在2001年2月的PITAC报告中指出美国医疗体制存在着医药差错等医疗安全问题和医疗费用过高的问题、这些都和医疗行业在采用信息技术的投资和水平上大大落后于其他行业有关,指出在电子病历的应用上美国落后于欧洲许多国家的现状急需改变。在报告中强调PITAC发现美国目前缺乏一个广泛传播而接受的有关医疗信息技术的明确的战略见解,指出美国联邦政府应当制定通过信息技术来改革医疗体制的规划,并且投入必要的资源来加强至关重要的医疗信息技术的基础研究和支持应用;PITAC并具体建议为了加强对于推广采用医疗信息技术工作的领导,美国卫生部应当聘请一个高级的信息技术领导人来提供医疗信息化的策略领导,并且将注意力聚焦于在医疗领域解决紧迫问题的信息技术应用。

显然,PITAC的报告对于布什总统在2004年开始采取的行动产生了影响,布什在2004年1月的国情咨文中说:“依靠计算机化病历,我们可以避免危险的医疗差错、降低费用、和改善医疗护理”。他提出了在2014年之前使绝大数美国人能拥有电子化的病历的要求。并导致他在2004年4月27日签发13335号执行令,决定建立全国医疗信息技术协调官职位和在卫生部长办公室内建立专门的全国HIT协调官办公室,并要求实现在十年内让美国人都拥有电子病历的目标,从而开始了推进和协调医疗信息技术发展的新阶段。

2004年6月15日 美国总统信息技术顾问委员会PITAC又向总统提出了名为“Revolutionizing Health Care Through Information Technology”的建议报告,在这份报告中再次强调了医疗信息技术的重要性。并对开发21世纪的电子病历系统提出了12项专门的建议。指出这些系统的核心是一个安全的以病人为中心的电子病历(EHR)概念。即(1)要保护个人私密性、(2)采用任何医疗提供者都可以正确阅读的基于标准化的医学术语,并组成计算机化的工具来支持作出医疗决策、(3)去除目前存在的因难辨认的手写和丢失病人信息所造成的危险、(4)使病人医疗需要的电子病历可以经过用于医疗信息交换的一个安全的通信基础架构进行传送。PITAC的报告对促进电子病历、临床决策支持和计算机化医嘱输入;和促进安全的、保护私密性的可互操作医疗信息交换两个方面作了深入的分析,并提出了发挥联邦政府HIT投资的杠杆作用、给予经济激励、实施标准化和协调NHIN的开发与实施等明确建议。

 

1   PITAC的两份重要报告

 

ONC的任务与机构组织

根据布什总统的命令在20045月迅速建立了ONC办公室。

ONC承担的任务是提供对于开发和在全国实施可互操作医疗信息技术基础架构的领导,以改善医疗的质量及效率,并使患者可参与管理他们自己的治疗和安全性。ONC的任务可归结为:

1. ONC作为向卫生部长汇总提供在开发、应用、和使用医疗信息技术建议的主要顾问;

2, 对卫生部(HHS)内各机构的医疗信息项目进行统一协调;

3. 保证卫生部在医疗信息技术方面的政策和项目能和联邦政府其他执行部门的政策与项目相协调;

4. 使所制定的政策和计划项目能与法律允许的范围相一致;

5. 制定、保持,和指挥医疗信息化策略规划的实施;识别出全国范围医疗信息技术基础架构策略和私密性及安全性事项,以确保患者个人的可识别医疗信息是安全和受到保护的

6. 在向OMB行政管理与预算局申请联邦政府专项医疗信息技术项目的预算上提供意见与建议。帮助评审联邦政府医疗信息技术的各项投资,以确保联邦医疗信息技术项目都是满足战略规划的各项目标和13335号的执行令的需要的。

7. 引领在全国范围的公立和私立医疗部门中实现可互操作的医疗信息技术。制定和协调各种策略来激励医疗信息技术的采用,减少医疗信息技术投资的风险。和推进全国的医疗信息技术标准的开发、采用、和实施,以促进医疗信息技术的传播和采用。

8. 对于降低医药差错、改善医疗质量和使医疗支出产生更大的效益,及协调扩大医疗服务范围等方面提供咨询意见和建议。

9. 评估医疗信息技术目前状态、规定可衡量的目标和方法用以评估策略和决定能够加速医疗信息技术以性价比好的途径得到采用

10.组织引领关键性的技术上的、科学上的、经济上的、和其他有关医疗信息技术的研究;

ONC的机构组织

ONC医疗信息技术协调员办公室包括下述组成部分:

1.    全国协调员直属办公室(秘书办公室)

2.    医疗信息技术采用办公室

3.    互操作性标准办公室

4.    计划与协调办公室

5.    政策与研究办公室

上述这些办公室中除了全国协调员办公室直接由全国协调官领导,由他给该办公室下达指示以外,其他四个办公室还单独设有一位主任领导。而且ONC办公室就设在卫生部长办公室之内,ONC的工作和制定的政策建议等均由全国医疗信息技术协调官汇总直接向卫生部长报告。

ONC三年来的行动与成就:

自从ONC成立以来,美国卫生部已经在医疗信息技术政策的制定,加强HIT事项的领导与协调、部署及推进互操作性EHR标准、组织及促进医疗信息技术项目、和筹建NHIN网络等方面上做了大量的、复杂的实际工作,取得了不少成就:例如:

2004: 打下基础

q      13335号执行令的发布:2004427-布什总统发布了13335号执行令,要求在10年以内广泛采用可以互相操作的电子健康记录,明确说明了他要在下一个十年内使绝大多数美国人能有电子健康记录的目标。这个执行命令还要求在HHS设立全国卫生信息技术协调专员职位。这个专员直接向DHHS部长报告,并负责协调所有的联邦政府卫生信息技术倡议。

q       任命全国医疗信息技术协调官:2004526-在第一次卫生部部级高层峰会上宣布了任命Dr. Bralier为全国医疗信息技术协调官的决定。接着在卫生部部长办公室内组建完成专门的ONC办公室,即全国医疗信息技术协调员办公室。开始推动医疗信息技术策略的制定和多方位的协调行动工作

制定HIT策略行动框架:2004721-在第二次卫生部部级高层峰会上Dr. Bralier提出了他领导ONC制定的“The Decade of Health Information TechnologyFramework for Strategic Action”即在医疗信息技术年代的策略行动框架(参见图2)。 

2    ONC制定的医疗信息技术策略框架

在这个策略框架中,重点提出的是通过三个核心策略来推进在医疗信息技术的采用:

l         促进电子病历被医生的采用 :通过采取地区性的赞助和合同、增加低利率贷款、为电子病历的功能及互操作性和安全性制定标准以降低产品开发的风险等措施

l         支持建立区域性的医疗信息机构(RHIOs)  RHIOs是医疗机构间合作的实体,为开发、实施、和应用在多个医疗单位之间的安全地进行医疗信息交换提供便利

l          促进全国范围的互操作能力: 推动实现基于共同标准的具有互操作能力EHR系统,实现医疗信息交换与共享。                       

q        广泛征集建立NHIN的建议:200411, 全国HIT协调官发出了向公众征集有关发展NHINNationwide Health Information Network全国范围医疗信息网络建议意见的请求,到2005年初即收到500多份建议书,并组织专家对总数达5000多页的建议书进行了认真细致的综合分析,收获颇丰。

2005: 初期的步骤和进展

q      推动建立AHICAmerican Health Information Community)共同体: 2005,  卫生部长 Leavitt 宣布成立了AHICAmerican Health Information Community ), 并由部长本人担任AHIC主席。这是一个联合的顾问委员会,由公立和私立医疗部门的领导者组成,代表了广泛的医疗利益相关者。AHIC的建立是为了开展共同研讨和向部长提出如何平稳地以市场导向的方法来加速采用可互操作的电子病历的建议。

q        ONC签订的若干合同:2005年一年中,ONC就部署签约了9个重要合同来引导医疗信息技术行动,以开展几个关键领域的工作:

l   和谐协调行业范围的医疗信息技术标准:为此建立了HITSPHealth Information Technology Standards Panel )即医疗信息技术标准专题小组,专门研究和协调医疗信息技术部长的和谐发展。

l   建立医疗信息技术认证机制:为此建立了CCHIT委员会(Certification Commission for Healthcare Information Technology ,来为医疗信息技术产品制定和实施认证过程机制。

l   私密性与安全性为了增强医疗信息技术的安全性,着手解决影响私密性与安全性实施在政策和州一级地方法律上的差异。

l   反对在电子病历上的欺骗性目的是要识别和找到一些方法来加强在使用医疗信息技术方面的反欺骗行为。

l   开始筹建全国范围医疗信息网络 (NHIN)的前期工作 为范围广泛的医疗信息交换创建原型架构。

l   促进电子病历的采用 着手制定一个统一标准的方法来衡量电子病历的采用。

l   推进临床决策支持形成一个由合格胜任的专家组成的专门小组来为联邦政府在临床决策方面提出顾问建议。

l   研讨医疗信息交换规范从已存在的州一级的交换医疗信息的努力中形成一致同意的最佳实践规范。

l   卡特林拉飓风信息网络和数字化医疗信息恢复项目由于在2005年遭受了卡特林拉飓风的袭击设立这个项目其目的是为了是受到飓风影响的Gulf Coast沿海地区能恢复,并促进可以互操作的医疗信息技术的广泛采用。

2005ONC的上述努力是多方面、全方位扎实开展的,为推进和取得医疗IT的许多实际进展提供了动力。

2006: 主要工作进展

ONC积极开展的医疗信息技术上的行动,获得了许多成就,已经开始为当前的医疗消费者提供了实惠的效果,与此同时,在2006年里,继续在建立驱动力来推动可互操作的医疗信息技术实现了面向未来的较快速发展。

q      AHIC的工作2006AHIC召开了七次会议,协调和推进医疗信息技术的倡议行动,取得实际进展。如制定了临床决策支持路线图等, AHIC已经提供了它的第一组建议给美国卫生部长,并且卫生部长已正式地采纳了以下4个方面的建议:

l           消费者权利包括使用病人电子化病历的医疗挂号信息和用药历史记录要征求病人 同意。

l           慢性病治疗要将有关消息用电子邮件在病人们和他们的医疗提供者们之间安全地通信。

l           电子病历包括要建立过去的和现在的实验室各项检查结果的标准化的、安全的记录,提供给医务人员访问查看。

l           生物监视要具有在24小时之内将基于标准的、和不披露姓名的医疗症状监视数据传送给授公认的公共卫生机构的能力。

2006年通过ONC取得的主要进展还表现在以下方面

q      标准化的和谐发展:20068, AHIC 批准了由HITSP制定的互操作性规范       作为第一批的三个规范,即电子病历检验室检验结果报告、生物监视、和消费者权力规范。并向美国卫生部提出了给予采用的建议,经ONC和美国卫生部长审阅后接受了这些有关互操作性基础的标准规范。并已在20061020将这些规范正式发布。

q      基于价值驱动医疗的总统命令:2006822, 总统又发出了一个13410号执行令,这是一个题为“促进在联邦政府管理的或资助的医疗项目中的质量和有效提供医疗”的命令,要求联邦政府提供卫生医疗的部门和机构必须采用卫生部长认可的基于互操作性标准的医疗信息技术,用于系统升级或用在联邦政府机构的新系统中。

q      继续推动HIT产品的认证:2006年,医疗信息技术认证委员会CCHITCertification Commission for Healthcare Information Technology)受卫生部委托,认证批准了第一批 37个流动门诊和临床医生开业诊所用的电子病历系统产品。CCHIT确认给予认证证书的是那些已能在功能、安全性、和互操作性准则等方面满足基本要求的产品。这一认证工作激励了医疗信息技术的采用,有助于保证为医疗提供者使用的系统能适合医疗信息技术当前和未来的需求。

q      研究对医疗 IT 采用情况的衡量方法通过与卫生部的合同安排, 乔治华盛顿大学进行了一项针对医生开业诊所采用医疗信息技术情况的调查研究。通过这个调查研究还制定提供了鼓励进一步成功采用HIT的衡量准则。

无疑,以上各项行动从长远看将改善全体美国人的健康和卫生医疗,并且从当前来看已经获得了若干实际效果,例如:

  1. 例如市场已经在响应联邦政府的领导措施,医疗IT厂商们报告说在购买者们对于医疗IT产品的兴趣有了明显增加。
  2. CCHIT 已接受和评估了几十份有关产品认证的申请,在申请医疗IT系统产品认证的兴趣上也有了显著增加。
  3. 公立和私立医疗部门包括几个州、县、和城市的接近 200 个采购者们,已经同意在他们的医疗采购计划中实施总统的以价值驱动医疗的执行令的原则。这包括只和在他们的系统更新升级时决定采用卫生部长认可的互操作性标准的医疗信息系统的那些人做生意。

2007年:进一步发展

2007年将在前三年工作的基础上继续向前推进医疗信息技术的采用,包括:

q     全国医疗信息网络 (NHIN)ONC组织推动的用于全国范围的医疗信息网络的4个试点原型架构将会在2007年提供,这些原型是基于功能需求、安全性、和用于医疗信息交换的业务规范的模型开发的。它们的被提供标志着NHIN工作下一阶段的开始。连接这些原型和州一级及地区医疗信息交换的努力已经在试验性实施之中,它将形成NHIN网络中的网络除了继续推进数据标准化、私密性和安全事项,以夯实基础外,将首先通过构建RHIOs,逐步建设全国范围医疗信息网络。

q     AHIC将提出新的建议 2007年里,AHIC将就以下几个方面提出建议:

l         私密性和安全性工作组为全国范围使用医疗IT提出解决有关私密性和安全性的政策事项的建议。

l         质量工作组识别出医疗IT在医疗质量衡量方法的开发中的作用,提出关于它们的自动化,和采用临床决策支持来改善它们的性能的建议。

l         个性化医疗工作组形成将基因测试信息标准化地集成进入EHR中的计划。